ข่าว
FDA เตรียมพิจารณาขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดของไฟเซอร์ในเด็กเล็ก
ก.พ.
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐ เตรียมประชุมทางไกลกับกลุ่มที่ปรึกษาในวันที่ 15 ก.พ. เพื่อหารือเรื่องคำขออนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) กับวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทคในเด็กอายุ 6 เดือนถึง 4 ปี
เมื่อวานนี้ (2 ก.พ.) ไฟเซอร์และไบออนเทคได้เริ่มขั้นตอนการยื่นรายงานต่อ FDA เพื่อแก้ไขคำขอ EUA เพื่อให้ใช้วัคซีนในเด็กอายุ 6 เดือนถึง 4 ปีได้
บริษัททั้งสองคาดว่าจะเสร็จสิ้นขั้นตอนการยื่นขอ EUA ในไม่กี่วันนี้ โดยเป็นการยื่นขอใช้วัคซีนขนาด 3 ไมโครกรัมจำนวน 2 โดส จากแผนที่จะฉีดวัคซีนทั้งหมด 3 โดสในกลุ่มอายุดังกล่าว
สำนักข่าวซินหัวรายงานว่า ข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีนโดส 3 จะเสร็จสิ้นในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า และจะยื่นเรื่องต่อ FDA เพื่อสนับสนุนการปรับปรุงคำขอ EUA นี้ โดยวัคซีนโดส 3 จะฉีดหลังจากได้รับวัคซีนโดส 2 แล้วอย่างน้อย 8 สัปดาห์
ทั้งนี้ FDA อนุมัติให้ใช้วัคซีนไฟเซอร์-ไบออนเทคในเด็กอายุ 5-11 ปีในเดือนต.ค. 2564 และไม่นานมานี้ได้อนุมัติการใช้วัคซีนดังกล่าวเป็นเข็มบูสเตอร์ในกลุ่มอายุ 12-15 ปีขึ้นไป
โดย สำนักข่าวอินโฟเควสท์ (03 ก.พ. 65)
Tags: BioNTech, FDA, Pfizer, วัคซีน, วัคซีนต้านโควิด-19, วัคซีนบูสเตอร์, ไบออนเทค, ไฟเซอร์