ข่าว
FDA สหรัฐขอเวลาพิจารณาเพิ่มก่อนอนุมัติฉีดวัคซีนโมเดอร์นาให้เด็ก 12-17 ปี
พ.ย.
บริษัทโมเดอร์นา อิงค์เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐได้แจ้งกับบริษัทเมื่อวันที่ 29 ต.ค.ที่ผ่านมาว่า FDA ต้องการเวลาเพิ่มเติมในการพิจารณาอนุมัติการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของบริษัทให้กับเด็กอายุ 12-17 ปี
โมเดอร์นาเผยว่า FDA ต้องการเวลาเพิ่มเติมในการตรวจสอบข้อมูลจากนานาชาติเกี่ยวกับความเสี่ยงในการเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบหลังจากฉีดวัคซีน ซึ่งเป็นภาวะอาการหายากที่เกิดในกลุ่มเด็กและวัยรุ่นเพศชายเป็นหลัก จึงทำให้ FDA ไม่สามารถพิจารณาอนุมัติวัคซีนได้ก่อนเดือนม.ค. 2565 ส่งผลให้แผนฉีดวัคซีนให้กลุ่มอายุดังกล่าวเป็นกรณีฉุกเฉินต้องล่าช้าออกไป
ทั้งนี้ โมเดอร์นาระบุว่า บริษัทกำลังตรวจสอบรายงานจากภายนอกในประเด็นความเสี่ยงดังกล่าวเช่นกัน
สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่า โมเดอร์นาได้ยื่นขออนุมัติการฉีดวัคซีนของบริษัทให้กลุ่มอายุ 12-17 ปีตั้งแต่เมื่อเดือนมิ.ย. โดยปัจจุบันชาวอเมริกันในกลุ่มอายุดังกล่าวสามารถเข้ารับฉีดวัคซีนของบริษัทไฟเซอร์-ไบออนเทคได้ หลังจากวัคซีนได้รับการอนุมัติโดย FDA และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ของสหรัฐเมื่อเดือนพ.ค.
โดย สำนักข่าวอินโฟเควสท์ (01 พ.ย. 64)
Tags: FDA, วัคซีนต้านโควิด-19, โมเดอร์นา