ข่าว
FDA จ่อไฟเขียววัคซีนโควิดของไฟเซอร์อย่างเต็มรูปแบบต้นเดือนก.ย.นี้
ส.ค.
หนังสือพิมพ์เดอะไทม์สรายงานว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐเตรียมที่จะอนุมัติการใช้งานอย่างเต็มรูปแบบ (full approval) สำหรับวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของบริษัทไฟเซอร์ อิงค์ในช่วงต้นเดือนก.ย.นี้ โดยในปัจจุบันวัคซีนดังกล่าวของไฟเซอร์ได้รับอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (emergency use authorization – EUA) เท่านั้น
หากวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของไฟเซอร์ได้รับการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบ บรรดาผู้ผลิตก็จะสามารถจัดจำหน่ายและทำการตลาดวัคซีนดังกล่าวเพื่อใช้ในกลุ่มประชากรที่ได้รับการอนุมัติได้ แม้แต่หลังจากที่ภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขอย่างเป็นทางการสิ้นสุดลง
ทั้งนี้ มีแรงกดดันเพิ่มขึ้นให้ FDA อนุมัติวัคซีนโควิดของไฟเซอร์อย่างสมบูรณ์ เนื่องจากประชาชนบางคนที่หลีกเลี่ยงการฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 โดยอ้างเหตุผลว่า เพราะวัคซีนยังไม่ได้รับการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบ ซึ่งหากวัคซีนได้รับอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบก็จะเพิ่มความเชื่อมั่นให้กับสาธารณชน และกระตุ้นให้ประชาชนจำนวนมากขึ้นเข้ารับการฉีดวัคซีน
ไฟเซอร์ได้ยื่นขอการอนุมัติวัคซีนโควิดอย่างเต็มรูปแบบเมื่อวันที่ 7 พ.ค.ที่ผ่านมา ขณะที่โมเดอร์นายื่นขออนุมัติดังกล่าวเช่นกันในเดือนมิ.ย.ที่ผ่านมา
การอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบนั้นเป็นการอนุญาตแบบเชิงลึกที่ใช้เวลาพิจารณานานกว่ามาก แม้แต่การทบทวนความสำคัญก็อาจใช้เวลาถึง 6 เดือน แต่ผู้เชี่ยวชาญได้เรียกร้องให้ FDA เร่งกระบวนการดังกล่าวให้เร็วขึ้น เนื่องจากโรคโควิด-19 ยังคงแพร่ระบาดอย่างต่อเนื่อง และวัคซีนได้แสดงให้เห็นแล้วว่ามีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพกับประชาชนที่ฉีดหลายล้านคน
โดย สำนักข่าวอินโฟเควสท์ (04 ส.ค. 64)
Tags: COVID-19, FDA, Pfizer, วัคซีน, วัคซีนต้านโควิด-19, สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, โควิด-19, ไฟเซอร์