ข่าว
FDA สหรัฐอนุมัติยาอัลไซเมอร์ตัวแรกช่วยชะลอความรุนแรงของโรคประสาทเสื่อม
ก.ค.
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอนุมัติยารักษาโรคอัลไซเมอร์ตัวแรก เพื่อชะลอความรุนแรงของโรคระบบประสาทเสื่อม ซึ่งเปิดทางให้ผู้ป่วยชาวอเมริกันหลายล้านคนเข้าถึงการรักษาโรคดังกล่าว
ทั้งนี้ FDA ระบุเมื่อวันพฤหัสบดี (6 ก.ค.) ว่าจะอนุมัติยาเลแคเนแมบ (Lecanemab) ซึ่งปัจจุบันรู้จักกันในชื่อแบรนด์เลเคมบี (Leqembi) และพัฒนาโดยเอไซ (Eisai) บริษัทผลิตยาจากญี่ปุ่น และไบโอเจน (Biogen) บริษัทด้านเทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐ
นางเทเรซา บูรัคคิโอ รักษาการผู้อำนวยการสำนักงานประสาทวิทยาประจำศูนย์ประเมินและวิจัยยาในสังกัด FDA ระบุว่า ผลการศึกษาที่ผ่านการยืนยันแล้วแสดงให้เห็นว่า เลเคมบีนั้นมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์
“การดำเนินการในวันนี้ถือเป็นการยืนยันเป็นครั้งแรกว่า ยาที่ใช้รักษาโรคอัลไซเมอร์มีประโยชน์ทางคลินิก” นางบูรัคคิโอกล่าว
นายคริส ฟีบักเกอร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของไบโอเจนระบุว่า การอนุมัติครั้งนี้ถือเป็นพัฒนาการครั้งสำคัญในการรักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์
สมาคมโรคอัลไซเมอร์ระบุว่า การที่ชาวอเมริกันกว่า 6.5 ล้านคนป่วยด้วยโรคอัลไซเมอร์ ร่วมกับภาวะสมองอื่น ๆ นั้น จะทำให้สหรัฐมีค่าใช้จ่ายประมาณ 3.45 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐในปีนี้
สำนักข่าวไฟแนนเชียลไทม์สรายงานว่า ยาชนิดดังกล่าวเป็นชนิดแรกที่ช่วยยับยั้งไม่ให้โรคพัฒนาขึ้น ไม่ใช่เพียงแค่รักษาอาการเท่านั้น แต่นักวิจัยบางรายก็ยังคงไม่แน่ใจเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยาต่อการรักษาการเสื่อมถอยของกระบวนการรับรู้
โดย สำนักข่าวอินโฟเควสท์ (07 ก.ค. 66)
Tags: FDA, lecanemab, Leqembi, ยาเลแคเนแมบ, อัลไซเมอร์, เลเคมบี, โรคอัลไซเมอร์