บริษัทโมเดอร์นาเปิดเผยผลการทดลองในวันจันทร์ (25 ต.ค.) ระบุว่า การฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโมเดอร์นาในเด็กอายุ 6-11 ปีจำนวน 2 โดส ห่างกัน 28 วัน มีการตอบสนองด้านภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งการทดลอง KidCOVE ในระยะที่ 2/3 ได้ให้วัคซีนป้องกันโควิด-19 mRNA-1273 ของโมเดอร์นาแก่ผู้เข้าร่วมทดลองจำนวน 2 โดส โดสละ 50 ไมโครกรัม ซึ่งเท่ากับครึ่งหนึ่งของโดสที่ใช้กับผู้ใหญ่
เด็กอายุ 6-11 ปีเข้าร่วมการทดลองครั้งนี้จำนวนทั้งหมด 4,753 ราย โดยมีเป้าหมายเพื่อประเมินความปลอดภัย, ความทนต่อยา (tolerability), อาการไม่พึงประสงค์ (reactogenicity) และประสิทธิผลของวัคซีนโมเดอร์นาในเด็กผลการวิเคราะห์เบื้องต้นของโมเดอร์นาบ่งชี้ว่า การให้วัคซีนจำนวน 2 โดส ห่างกัน 28 วัน “มีการตอบสนองของแอนติบอดีต่อไวรัสได้เป็นอย่างดี”
ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยที่สุดคืออาการอ่อนเพลีย ปวดหัว เป็นไข้ และปวดบริเวณที่ฉีดวัคซีน โดยโมเดอร์นาเปิดเผยว่าผลการวิเคราะห์นั้นแสดงให้เห็นว่า “มีความปลอดภัย เป็นที่น่าพอใจ”ทั้งนี้ โมเดอร์นามีแผนที่จะยื่นข้อมูลดังกล่าวต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐ, องค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) และหน่วยงานกำกับดูแลระดับโลกอื่น ๆ ในเร็ว ๆ นี้
โดย สำนักข่าวอินโฟเควสท์ (26 ต.ค. 64)
Tags: EMA, FDA, Moderna, วัคซีนต้านโควิด-19, โมเดอร์นา